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国内制药机械行业亟需告别仿制时代求新变高碑店

高碑店
2023年06月01日

国内制药机械行业亟需告别仿制时代求新变

国内制药行业集中度近年不断提高，大型制药企业和集团不断涌现。大型制药企业和集团倾向于使用高速设备，以提高人均产值和降低生产成本，增强竞争优势，实现规模效应。而刚性需求以及医疗改革的持续推动将带动医药行业快速发展，同时随着今年新版GMP等医药新政策的实施，新版GMP苛刻的升级条件为广大中小企业达标造成巨大压力，行业洗牌在即，其庞大的技改需求和市场容量，将为我国医药设备制造业带来无限商机。

在众多药品制剂生产中，生产质量控制和验证的重要环节就是装量的控制，也是满足《中国药典》要求的重要内容之一，如粉针剂的装量要求：平均装量2.5g以上，装量差异限度为5%。就目前世界制剂生产设备对装量自动控制的总体水平来看，除先进的高速压片机具有自动调节片重功能外，其余的制剂设备均未能实现可靠的自动调节装量。以抗生素瓶分装机、抗生素瓶半加塞灌封机、安瓿灌装机、大输液灌装机等设备较为典型。

政策支持药机出口企业反哺国内制药机械业务。药品制剂出口的退税率从23%调高到25%，未来会有更多的辅助制剂行业发展的政策。目前中国的压片机制造商已有近32多家，能够生产高速压片机的亦有五六家之多，掌握了智能及超微单元控制及封密条件生产技术，有些甚至用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备。

面对如此广阔的行业发展前景，同时面对激烈的市场竞争及国外设备供应商的挤压，企业全力以赴降低生产成本，控制成本与管理费用，以及最大限度减少研究与开发、服务推销、广告等方面的成本费用，使自己处于成本领先优势；差异化服务。还必须去研究和探索中国制药机械的发展，只有在探索进程中才能有的放矢去研究制药机械新产品新技术。