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药品包装铝箔印刷工艺分析

由于铝箔具备优异的阻隔性及光泽性、抗酸碱功能，在医药包装方面得到广泛的应用，如药品片剂，胶囊包装均采用泡罩包装形式越来越普遍。药品的泡罩包装亦称PTP包装是以工业用纯铝箔为基材，在药用PTP铝箔涂布机械上，采用凹版印刷技术及辊涂方法在铝箔表面印刷文字图案，并涂保护层，在铝箔的另一面涂粘合层的联动工艺过程，其简要工艺流程为：铝箔放卷→凹版印刷→干燥→涂保护层→干燥→涂粘合层→干燥→铝箔收卷。整个生产工艺过程中，对凹版印刷文字图案的表面质量和粘合层所要达到的热封强度，保护层的粘合性及其干燥温度性以及涂布机械运行的速度、张力控制，是工艺操作中需要严格把握的。因此在《药品包装用铝箔》国家标准中对药用铝箔印刷文字的表面质量有明确要求，对保护层、粘合层的性能也均有理化指标，从而保护药用PTP铝箔具有较好的阻隔性，卫生安全性、热封性和良好的物理机械性能，要在PTP铝箔印刷涂布生产过程中达到上述要求的各项性能，尚需熟悉所应用的原材料性能，并在操作过程中应注意以下几个问题：

一、铝箔材料的特性：

目前，铝箔材料大都采用99.3～99.9％纯度的电解铝，一般都是采用压延而成的，0.2mm以下的铝合金片标，用于0.007～0.009的复合材料的基本用途是不同的商品选择而已，大多数印刷企业往排屑机往选择0.007左右较为常见，虽然这种较薄又轻的铝箔每平方米约有500～600个微小针孔眼(当铝箔厚度达到0.02mm时微小针孔基本上就没有了)，一旦在复合后，仍较好的阻隔性铝箔的厚度不同，但其拉伸强度则高压泵是一样的，而伸长率是不同，即①0.0075～0.011mm为2.5％；②0.012～0.04为2.0～0.5％；③0.05～0.20mm为3～0.5％，不同厚度的铝箔其透湿度(％m2·24h)也不尽相同，即0.007～0.008mm为7％，0.008～0.010mm为5％以下；0.010～0.015mm为2.5％以下；0.015～0.020mm为1.0％以下；0.20要常常注意实验机的在使用进程中发现的问题～0.025mm则为零以下。包装印刷企业有铝箔应用方面既要要求铝箔有一定的力学性能，又要保持有一定的力学性能，又要保持一定的柔软性，其目的是减少因为容易撕裂而导致印刷时的报废、铝箔类在不同季节、温、湿度时，车间进行温、湿度控制技术参数春秋季温度为21～25℃，湿度则为51～55％，夏季温度为26～30℃，湿度则为56～50％，冬季温度为16～20℃，湿度则为46～50％。无论药用包装或是其它包装均要求铝箔的针孔数尽可能少，孔径也尽可能小，铝箔表面的清洁度与复合牢度关系很大，铝箔表面若残留油斑，则复合牢度相对较差，铝箔表面清洁度标准分A，B，C，D，E五个级别，用蒸馏水流过铝箔表面的方法来检验它的清洁度级别，判定方法如表1：

A级为清洁度最好，B级为次，其余类推

蒸馏水与达因试液测试铝箔表面张力的对应关系见表2。

二、铝箔及印刷油墨当右油缸伸出动作比左油缸快时的特性：

生产PTP铝箔所用的原料为工业用纯铝箔，一般要求厚度为0.02mm、抗拉强度为98kPa，破裂强度为90kPa、表面洁净、平整、无皱纹、无压痕损伤，无成片荧光物质，表面润湿张力不低于32，对药用铝箔针孔度的要求是直径0.1～0.3mm的针孔不多于1个／m2。由于铝箔中针孔是穿透性的缺陷、药品受到氧气、水蒸汽及光线侵入会使药效降低或变质，所以对针孔度的要求甚为严格，另外铝箔厚度如果超出所要求的偏差(10％)时，会对粘合层及保护层的涂布量有影响，需引起操作者的注意。

铝箔用的印刷油墨目前主要分为两类：一类为聚酰胺类油墨。这种油墨对各类物质的印刷都有很好的粘附性、分散性，光泽性、耐磨性、溶剂置放性好、柔软，多被用于塑料薄膜的印刷。在用于铝箔材料的印刷时，该种油墨的优良性能均能表现出来，而且其耐热性也能满足铝箔印刷的要地注。另一类是以氯乙烯醋酰树脂为主要成分的铝箔专用油墨，其特点是色泽鲜艳，浓度高，与铝箔的粘附性特别强，有良好的透明性，但由于用于凹牌印刷时，其溶剂挥发度大，用于药用PTP铝箔表面时容易造成凹版辊着黑孔内油墨干结，沉积，产生糊版现象，因此需对油墨的沉积凝冻进行必要的预处理，其方法是对沉积凝冻的油墨进行搅拌或增加温度(水浴)如果油墨的储存时间过长，油墨会出现沉积，造成油墨上层树脂溶液多，下层颜料多，上层颜色淡，下层颜色深，也应搅拌均匀后使用。

三、油墨中加入溶剂量要适当

当粘度大的油墨需要用大量的稀释剂稀释时，应边加稀释剂边搅拌，使稀释剂均匀分布在整个油墨中，浓度检测器测定约在20～30S之间，室内温度与湿度，对油墨浓度有影响，最好采用油墨浓度检测器来确定加入溶剂的量，并根据温度和湿度的变化，每隔一定的时间测定一下油墨的浓度，采用凹版印刷印刷铝箔产品时，油墨浓度太低，会造成印刷文字图案色彩不鲜亮，纹处产生糊版现象，油墨浓度太高，则图处会产生龟裂现象，不仅浪费油墨，而且易造成印刷表面不平整，也不美观。除此之外，还要根据铝箔印刷涂布机的速度和印刷凹版辊的着墨孔深度选择最佳的油墨。

四、粘合剂应符合要求，同时印刷涂布过程中应掌握好干燥的温度与时间

PTP铝箔的粘合剂是涂布在铝箔的内侧、其作用是使铝箔与药用PVC硬片能牢固地热压合，使塑料硬片泡罩内五金包装的药品与外界隔开，达到使药品密封的目的，在装入药品进行热封的过程中，粘合层受热压作用而活化，光模块从而与PVC塑料硬片牢固地粘接为一体，这就要求粘合层与PVC树脂应有良好的热敏性及与基材的相溶性。

印刷的图文及粘合层与保护层在涂布过程中均需干燥，铝箔表面涂层过程中均需干燥，铝箔表面涂层的干燥需要一个过程，故需要在设备烘道中停留一定的时间，这取决于涂布机械收卷的速度大小和烘道内选取的温度高低两者应保持相应关系。由于铝箔材料的厚度不同，物理机械性能均有判别，而材质在设备中运行时的热胀，收缩延伸性也有一定的差异，故不应在很高的温度下停留时间过长，否则铝箔也易发生起皱及表面变色现象。一般烘道温度控制在170～210℃为宜。

五、印刷涂布速度、涂布张力及涂布厚度与粘合质量的分析：

印刷涂布过程中粘合层的涂布厚度对塑料PVC硬片的粘接牢固程度影响较大，粘合层涂的太薄、热压PVC硬片时会因缺料而降低粘接牢度；粘合层涂布过厚，不但增加成本，而且干燥时间需加长，因此需控制在适当的厚度范围内，粘合层的涂布厚度粘合剂的浓度、涂布张力、涂布速度、纹辊线数的影响。在涂辊纹的形状、深度、每英寸线展会开始前和举行期间数与两辊之间的接触线压力调定的情况下，粘合剂浓度越大，涂布张力越小，涂布速度越快，则涂层越厚，因此粘合层的厚度一般是通过粘合剂的浓度和涂布机的张力来调节的。不同品种的铝箔对粘合层厚度的要求亦不同，一般涂层厚度应控制在3.5～7.0μm为宜，在铝箔印刷涂布时，机速、温度、张力这三者之间既相互关联，又相互牵制，它们之间配合得好坏，直接关系到铝箔的印刷涂布质量。

在实际生产过程中，要想获得优异质量必须严格把好每一个关口。

作者/出现这样的缘由多是：曲折实验机液压系统有空气没有排除、测力活塞拉杆曲折或不在正确位置、力的传递系统磨擦力不均等(张红梅)